历经18年,100万次独立实验,千名科研人员接续奋斗……昨日上午,由万泰生物与厦门大学联合研发的九价HPV疫苗馨可宁^?9,在海沧区石塘社区卫生服务中心启动全球首针接种活动。
宫颈癌被称为可以预防的癌症。2020年,世界卫生组织正式提出“加速消除宫颈癌全球战略”,2023年我国也提出《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》,并将“促进HPV疫苗接种”列为行动主要目标之一。
昨日接种的馨可宁^?9是我国首款国产九价HPV疫苗,也是全球第二款九价HPV疫苗,它打破了国外产品长达十余年的市场垄断,让更多女性以更可负担的方式获得高质量的健康防护,为全球消除宫颈癌的伟大目标贡献中国智慧。
实实在在的福利
厦门发布疫苗接种惠民政策
昨日上午,9对母女在石塘社区卫生服务中心预防接种门诊顺利接种国产九价HPV疫苗馨可宁^?9,成为该疫苗全球首批接种者。孩子的年龄集中在9—17岁,母亲的年龄集中在40—45岁。
郑女士一早就带着女儿从漳州赶来。“我们国家自主研发的HPV疫苗不仅效果有保障,价格也更实惠,是一项实实在在的健康福利。”郑女士告诉记者,自己是一名护士,此前接种过国产二价HPV疫苗,长期关注着国产九价HPV疫苗的研发进程,这次“蹲”到了全球首针接种,感到非常荣幸,也很自豪。
记者了解到,国产九价HPV疫苗每支定价499元,价格仅为进口同类疫苗产品的40%左右。按照接种程序,9—17岁女性采用两剂次程序,全程仅需998元;18—45岁女性采用三剂次程序,全程费用约1500元,相比进口疫苗高昂的费用,大大降低了接种门槛。
事实上,五年前,福建省首针国产二价HPV疫苗就在石塘卫生服务中心接种,正式拉开了福建女性健康守护的新篇章。此次,借由国产九价HPV疫苗启动接种的契机,厦门市发布了针对12—14周岁具有厦门市户籍或学籍的适龄女性开展国产二价HPV疫苗免费接种,以及国产九价HPV疫苗接种补助第二剂次疫苗费用和全程接种服务费用的惠民政策。
在业界看来,国产九价HPV疫苗的成功上市及厦门市惠民政策的重磅发布,是国家科技创新与健康中国战略的具体实践,将有效缓解HPV疫苗供应紧张的局面,进一步提升适龄女性接种意愿,为构建全民免疫屏障提供关键支撑。
国际领先的水准
疫苗研发攻克技术难题
走进万泰生物,遵循美国FDA、欧盟EMA、WHO PQ、中国GMP质量体系要求建成的九价HPV疫苗生产车间灯火通明,两条生产线高速运转。这里,是亚洲目前规模最大、自动化程度最高的HPV疫苗生产基地,全国第一款国产九价HPV疫苗就从这里诞生。
事实上,在2007年二价HPV疫苗刚刚开展临床研究时,万泰生物与厦门大学夏宁邵教授团队就投入九价HPV疫苗的研发。从二价到九价,在技术难度上是质的飞跃。
经过18年攻关,团队突破使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒(VLP)的技术难题,并完成关键临床试验验证。“为实现这一突破,我们从病毒中提取了完整的基因,在大肠杆菌中反复尝试,多少个日夜,团队成员通宵达旦蹲在实验室里,尝试了百余种可能性。”万泰疫苗产品研发高级科学家魏旻希告诉记者,这一技术具有培养周期短、产量高、成本低等优势,但因工艺复杂、成功率低,曾被国际同行视为“不可能的任务”。
如今,HPV9个型别都成功获得了发明专利,是万泰生物与厦门大学HPV系列疫苗专利池中的核心专利之一。令人振奋的是,其中,HPV16型的专利“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”获得了第二十五届中国专利金奖,这也是福建省唯一一个金奖。
据悉,九价HPV疫苗不仅继承了二价疫苗对HPV16、18型的出色保护效果,还覆盖了更多高危型别,如HPV31、33、45、52和58型,其对相关持续感染的保护率超过98%,针对宫颈部位保护率为100%。这一成果标志着我国在HPV疫苗研发领域达到了国际领先水平。
持续提升的服务
加速产学研创新成果转化
“从2007年启动项目,到2017年获批开展临床试验,再到2025年的全球首针,这是一个‘从0到1’的完整突破历程。”万泰生物总经理姜植铭说,科研创新成果从“实验室”走向“生产线”,离不开政府部门、企业、高校等多方力量的支持与协作。只有科技创新和产业发展协同共振,科技成果转移转化渠道才能日益通畅,不断释放基础研究成果价值,为造福人类健康贡献力量。
海沧,作为福建省、厦门市生物医药产业核心承载区,大力打造厦门生物医药港,构建良好的创新创业生态,已成为长三角与珠三角之间,东南沿海区域产业规模最大、人才集聚最多、创新研发转化能力最强、产业生态最完善的国内领先的生物医药产业基地,连续6年跻身“全国生物医药产业园区综合竞争力榜单”前15名。
目前,海沧区已集聚生物医药企业513家,其中核心领域规模以上工业企业74家,2024年实现产值185.51亿元。产业形成以体外诊断、植介入器械为特色的医疗器械集群,在基因工程疫苗、创新化学药等领域具备强劲创新转化能力。
为了进一步优化产业生态,为企业发展保驾护航,海沧区生物医药港内设立省药监局“一站一部两中心”,打造“一站式”省级药监政务服务综合体,助力企业产品注册上市提速。同时,设立企业“进不了窗口”事项综合服务中心服务生物医药产业发展分中心,组建生物医药服务专班,扁平高效解决企业在临床试验、产品挂网、入院等方面的疑难杂症,助推生物医药产业高质量发展。
未来,海沧区将继续做优企业服务,持续打造更优营商环境,重点聚焦创新药和高端仿制药、创新医疗器械、生物医药前沿科技(基因工程、细胞治疗)等,继续推动生物医药产业加快发展壮大。
链接
福建省内居民可线上预约接种
福建省内的居民,可直接通过“闽政通”App预约接种。此外,厦门市民还可以通过“厦门疾控”微信公众号,进行HPV疫苗的咨询预约,“厦门疾控”公众号也会定期推送HPV疫苗接种便民活动的信息。市民朋友也可以直接拨打就近社区卫生服务中心的电话,进一步了解和咨询相关事宜。
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